Perkhidmatan R&D
Rumah Perkhidmatan R&D

Perkhidmatan R&D

PERKHIDMATAN SINTESIS FTE/CUSTOM

 

 

  • ● Penghantaran pantas sebatian baharu, molekul kawalan positif, kekotoran, blok, perantaraan, APl dalam miligram hingga ratusan gram
  • ● Reka Bentuk Laluan Pantas untuk Kompaun dan Blok Baharu
  • ● Sintesis berbilang langkah bagi sebatian kompleks
  • ● Projek sintesis tersuai, sebut harga dalam masa 2 hari bekerja
  • ● Pasukan teras dengan lebih 15 tahun pengalaman sintetik
  • ● Terdapat makmal sintesis farmaseutikal di Wuhan dan Suzhou

 

 

 

 

 

 

PERKHIDMATAN KIMIA PROSES DAN PENYELIDIKAN PROSES

 

 

  • ● Reka bentuk/penyaringan/pengoptimuman/penguatan laluan proses
  • ● Pengoptimuman kos berterusan dan pembangunan proses baharu
  • ● Ujian keselamatan proses dan kajian kestabilan
  • ● Pemindahan proses
  • ● Penyelarasan pengeluaran dan penyeliaan kumpulan pengesahan proses
  • ● Pembangunan, pengesahan dan pengesahan kaedah analisis
  • ● Kajian kestabilan ICH
  • ● Sokongan data pendaftaran CMC

 

 

PERKHIDMATAN PENGELUARAN UNTUK BAHAN MENTAH DAN PERTENGAHAN

 

 

  • ● Pembangunan APl dan laluan proses perantaraan
  • ● Selesaikan masalah perindustrian bahan permulaan kesukaran tinggi
  • ● Terangkan logik kawalan kualiti bahan permulaan

Wujudkan piawaian untuk kawalan pusat dan perantaraan; Wujudkan piawaian kualiti untuk bahan mentah Penyediaan dan penyeragaman bahan rujukan untuk bahan mentah

  • ● Pengeluaran kumpulan toksikologi, pengeluaran kumpulan berdaftar dan pengeluaran kumpulan penyelidikan klinikal

Penjanaan dan penyingkiran kekotoran dalam aliran proses; Tulis bahan pendaftaran

 

 

 

 

 

 

PERKHIDMATAN PENYELIDIKAN DAN PENDAFTARAN BERKUALITI

 

 

Pembangunan, Pengesahan dan Pengesahan Kaedah Penyelidikan Kualiti Penulisan pendaftaran klinikal dan bahan permohonan untuk bahan mentah

  • ● Penyelidikan Aplikasi dan Penulisan Data Aplikasi untuk Pengeluaran Ubat Bahan Mentah

Perundingan dan komunikasi dengan jabatan kawal selia

 

 

 

 

KELEBIHAN KAMI

 

Perkhidmatan penyelidikan farmaseutikal sehenti

 

Wujudkan sistem penyelidikan dan pembangunan proses penuh daripada penyelidikan farmaseutikal kepada penyelidikan klinikal, menyediakan perkhidmatan sehenti yang komprehensif seperti sintesis farmaseutikal tersuai, pengeluaran perantaraan, penyelidikan dan pembangunan ubat bahan mentah, analisis sokongan dan sampel percubaan klinikal pengeluaran.

 

Platform teknologi R&D halangan tinggi

 

Mahir dalam mereka bentuk laluan baharu untuk sebatian organik kompleks, memperbaik keadaan proses dan mengurangkan kos secara berterusan

 

Memperkenalkan profesional lanjutan

 

instrumen dan peralatanDilengkapi dengan pelbagai peralatan pengeluaran farmaseutikal seperti reaktor saluran mikro, kotak sarung tangan, LC-MS, HPLC dan instrumen ketepatan analitik dan pengesanan yang besar.

 

Pasukan pengurusan R&D yang berpengalaman

 

Ahli pasukan teras mempunyai purata lebih 10 tahun pengalaman dalam industri farmaseutikal, pengkhususan dalam sintesis tersuai, pembangunan proses, pengeluaran bahan mentah dan pengeluaran komersil perantara untuk pelbagai jenis ubat molekul kecil.

 

Meningkatkan sistem pengurusan kualiti secara berterusan

 

Platform pengurusan maklumat makmal, dokumen pengurusan kualiti yang komprehensif dan latihan pekerja tetap untuk perunding sistem kualiti profesional memastikan sepenuhnya integriti dan kebolehpercayaan data proses.

 

 

MAKMAL

 

 

      

   

    Makmal Sintesis Suzhou     {3136658} {3136658} 58} Makmal Sintesis Suzhou         Makmal Analisis Suzhou

 

 

      

 

   Makmal Analisis Suzhou     {655} {31365368} {658} }      Makmal R&D Wuhan        {313658} 558}      Makmal R&D Wuhan

 

 

  

 

      Pangkalan Pengeluaran Hunan {3136565} {3} {3}88 3136558}        Pangkalan Pengeluaran Hunan

 

 

 

KEMUDAHAN DAN PERALATAN

 

 

     

 

Platform pengendalian percubaan sintetik      Penyejat berputar    {3} {3} {3} 3136558}          Mandian air termostat

 

 

     

 

       Cerek tindak balas kaca {35} {815} 3136558}            Cerek tindak balas kaca  {6} }             Sistem air tulen {290}

 

 

     

 

    Ketuhar pengeringan letupan elektrik     {658} {358} {358} }      Ketuhar pengeringan elektrik         {3136536} }  Pam PTFE tekanan tinggi

 

 

     

 

         {3136568} 558}    } NMR                   {313} {318} 3136558}            Kromatografi cecair

 

 

     

 

Spektrometri jisim cecair sangat tinggi                58}   Meter lembapan        {3136565} {3136565}  {313} {318} 3136558}       Tangki simpanan kilang

kromatografi cecair prestasi

 

 

Pautan：